Skip to content

Гост р 10993-1-2011

Скачать гост р 10993-1-2011 EPUB

Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.

Назначение ГОСТ ISO Настоящий стандарт устанавливает следующие положения: основные принципы оценки биологического действия медицинских изделий (далее - изделия); - определение категории медицинского изделия на основе характера и продолжительности контакта с организмом человека; - выбор соответствующих методов исследований.  Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт).

Организация, принявшая документ: Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации, протокол № Cсылки из текста ГОСТ ISO на другие нормативные документы: Ссылки на ГОСТы: ГОСТ ГОСТ ISO — В.6 Продолжительность имплантации Продолжительность имплантации, обеспечивающую стабильную фазу биологической реакции ткани, выби­ рают в соответствии с В.7 Оценка биологической реакции Биологическую реакцию оценивают в соответствии с разделом 5.

В.8 Форма отчета об исследовании Результаты исследования и заключительный отчет представляют в соответствии стребованиями раздела 6, включая обоснования выбранных специфических методов исследования.

Приложение С (обязательное). ГОСТ ISO — Метод имплантации в мышечную ткань. С.1 Область применения. Оформление под ключ.Регистрация в реестре.Гарантия получения %. Доставка по РФ=0р. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ.

Главная. Межгосударственный стандарт ГОСТ ISO "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования" (введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря г. N ст). Межгосударственный стандарт ГОСТ ISO "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий.

Часть 1. Оценка и исследования" (введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 дека. ГОСТ ISO Предисловие. Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ —92 «Межгосударственная система стандартизации.

Основные положения» и ГОСТ — «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены». Часть 1. Оценка и исследования. Название документа: ГОСТ ISO Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования. Номер документа: ISO Вид документа: ГОСТ. UZ. Узстандарт. 4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря г.

N ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января г. 5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO * Biological evaluation of medical devices - Part 6: Tests for local effects after implantation (Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации). Степень соответствия - идентичная (IDT). Стандарт п.

EPUB, doc, fb2, doc